Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για την COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.
Το Spikevax είναι εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19, το οποίο προς το παρόν έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.
Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας συνεχιζόμενης κλινικής μελέτης που περιλαμβάνει παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα προτείνει την επέκταση της χρήσης του.
Το χρονοδιάγραμμα οποιασδήποτε αξιολόγησης εξαρτάται πάντα από τα δεδομένα που υποβάλλονται. Το τρέχον χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης προβλέπει γνωμοδότηση σε περίπου 2 μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες ή ανάλυση. Πρόκειται για συντομευμένο χρονοδιάγραμμα σε σύγκριση με παρόμοιους τύπους αξιολογήσεων εκτός πανδημίας.
Ο Οργανισμός θα κοινοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του. Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.
©Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
10/11/2021, 12:38
Ντιέγκο Σάες-Παπαχρήστου
Δείτε επίσης:ΙΣΘ: Κάλεσμα στους ιδιώτες γιατρούς για στήριξη στο σύστημα υγείας
- Θεσσαλονίκη: Η Αστυνομία βρήκε 82 κιλά κοκαΐνης σε κοντέινερ με μπανάνες (pic)
- Σε κυκλοφορία τα εισιτήρια για το ντέρμπι ΑΕΚ – Ολυμπιακός
- Υπουργείο Μετανάστευσης και Ασύλου: Αυτοί είναι οι τρεις πυλώνες για την αντιμετώπιση του μεταναστευτικού
- «A Dome»: Εγκατάσταση συνομιλεί με τον καθεδρικό της Santa Maria de la Redonda
- Στυλιανίδης, Πέτσας και Μενδώνη στην Αρχαία Ολυμπία: Τι ανέφεραν για τα έργα αποκατάστασης από τις φωτιές
Ακολουθήστε το politic.gr Google Newsκαι μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στοPolitic.gr
Πηγή: Politic.gr