Πέμπτη, 18 Απριλίου 2024, 6:47:59 μμ
Δευτέρα, 22 Νοεμβρίου 2021 16:02

ΕΜΑ: Αξιολόγηση για χορήγηση αναμνηστικής δόσης Janssen σε ηλικίες άνω των 18 ετών

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε να αξιολογεί την αίτηση της Janssen για τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της κατά της COVID-19, τουλάχιστον 2 μήνες μετά την 1η δόση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβάλλονται από την εταιρεία που εμπορεύεται το εμβόλιο. Αυτά τα δεδομένα περιλαμβάνουν αποτελέσματα από περισσότερους από 14.000 ενήλικες που έλαβαν 2η δόση εμβολίου COVID19 Janssen ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) 2 μήνες μετά την αρχικήδόση.

Το αποτέλεσμα αυτής της αξιολόγησης αναμένεται εντός εβδομάδων, εκτός εάν απαιτηθούν συμπληρωματικές πληροφορίες, σημειώνει ο EMA.

Το εμβόλιο κατά της COVID19 της Janssen, επί του παρόντος, έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, με τον αρχικό εμβολιασμό να αποτελείται από μίαδόση. Το εμβόλιο αποτελείται από έναν άλλο ιό (της οικογένειας των αδενοϊών) που έχει τροποποιηθεί ώστε να περιέχει το γονίδιο για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης από τον SARSCoV2, τον ιό που προκαλεί την COVID19. Το εμβόλιο της Janssen κατά της COVID19 δεν περιέχει τον ίδιο τον ιό και δεν μπορεί να προκαλέσει COVID19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί ενάντια στον SARSCoV2.

Ο ΕΜΑ σημειώνει ότι η υλοποίηση εκστρατειών εμβολιασμού στην ΕΕ, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης αναμνηστικών δόσεων, παραμένει προνόμιο των εθνικών τεχνικών συμβουλευτικών ομάδων εμβολιασμού (NITAGs) που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτοςμέλος της ΕΕ. Αυτοί οι φορείς είναι σε καλύτερη θέση να λαμβάνουν υπόψη τις τοπικές συνθήκες, συμπεριλαμβανομένης της εξάπλωσης του ιού (ειδικά τυχόν παραλλαγών που προκαλούν ανησυχία), της διαθεσιμότητας εμβολίων και των δυνατοτήτων των εθνικών συστημάτων υγείας.

Δείτεεπίσης: Μ. Θεμιστοκλέους: Την Παρασκευή ανοίγει η πλατφόρμα για αναμνηστική δόση J&J

  • Τον τρόμο έσπειρε σε Γερμανίδες τουρίστριες επιδειξίας στο Λαγονήσι – Τις πλησίασε και κατέβασε το παντελόνι του
  • ATP: Ένα toilet-break ανά αγώνα με διάρκεια 3 λεπτά
  • Κορονοϊός: 7.287 νέα κρούσματα – 105 θάνατοι – 608 διασωληνωμένοι
  • Στο τιμόνι της Fed παραμένει o Τζ. Πάουελ
  • ΓΓ Εμπορίου και Προστασίας Καταναλωτή: Tι πρέπει να προσέχετε την Black Friday – Οι 10 κανόνες

Ακολουθήστε το politic.gr Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Politic.gr

Πηγή: Politic.gr